Fuente
Este artículo es originalmente publicado en:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25614151
http://www.thespinejournalonline.com/article/S1529-9430(15)00036-4/abstract
Todos los derechos reservados para:
Copyright © 2015 Elsevier Inc. All rights reserved.
De:
Brouwer PA1, Brand R2, van den Akker-van Marle ME3, Jacobs WC4, Schenk B1, van den Berg-Huijsmans AA1, Koes BW5, van Buchem MA1, Arts MP6, Peul WC6.
Spine J. Jan 19. pii: S1529-9430(15)00036-4. doi: 10.1016/j.spinee.2015.01.020. [Epub ahead of print]
Abstract
BACKGROUND CONTEXT:Percutaneous Laser Disc Decompression (PLDD) is a minimally invasive treatment for lumbar disc herniation, with FDA approval since 1991. However, no randomized trial, comparing PLDD to conventional treatment, has been performed.
PURPOSE:In this trial we assessed the effectiveness of a strategy of PLDD as compared to conventional surgery.
STUDY DESIGN/SETTING:This randomized prospective trial with a non-inferiority design, was carried out in two academic and 6 teaching hospitals in the Netherlands according to an intent-to-treat protocol with full IRB approval.
PATIENT SAMPLE:One hundred and fifteen eligible surgical candidates, with sciatica from a disc herniation smaller than 1/3 of the spinal canal, were included.
OUTCOME MEASURES:The main outcome measures for this trial were the Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) for sciatica, visual analog scores for back and leg pain and the patients report of perceived recovery.
METHODS:Patients were randomly allocated to PLDD (n=57) or conventional surgery (n=58). Blinding was impossible due to nature of the interventions. This study was funded by the Healthcare Insurance Board of the Netherlands.
RESULTS:The primary outcome, RDQ showed non-inferiority of PLDD at 8 (-0.1 [95% CI -2.3 to 2.1]) and 52 weeks (-1.1 95% CI -3.4 to 1.1) compared to conventional surgery. There was, however, a higher speed of recovery in favor of conventional surgery (HR 0.64 [95% CI 0.42 to 0.97]). The number of re-operations was significantly less in the conventional surgery group (38% versus 16%). Overall, a strategy of PLDD, with delayed surgery if needed, resulted in non-inferior outcomes at one year.
CONCLUSIONS:At one year, a strategy of PLDD, followed by surgery if needed, resulted in non-inferior outcomes compared to surgery.
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KEYWORDS:Sciatica; disc herniation; discectomy; minimal invasive techniques
Resumen
ANTECEDENTES CONTEXTO:
La descompresión percutánea de discos con laser (PLDD) es un tratamiento mínimamente invasivo para la hernia de disco lumbar, con aprobación de la FDA desde 1991. Sin embargo, ningún ensayo aleatorizado, comparando PLDD al tratamiento convencional, se ha realizado.
PROPÓSITO:
En este estudio se evaluó la eficacia de una estrategia de PLDD en comparación con la cirugía convencional.
ESTUDIO DE DISEÑO / ESCENARIO:
Este ensayo prospectivo aleatorizado con un diseño de no inferioridad, se llevó a caboen dos hospitales universitarios y 6 de enseñanza en los Países Bajos de acuerdo con un protocolo de intención de tratar con la aprobación del IRB completo.
MUESTRA DEL PACIENTE:
Ciento quince candidatos quirúrgicos elegibles, con ciática de una hernia de disco más pequeño que un tercio del canal espinal, fueron incluidos.
Medición de resultados:
Las principales medidas de resultado para este ensayo fueron el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RDQ) para la ciática, las puntuaciones analógicasvisuales para la espalda y dolor en las piernas y el informe de los pacientes de la recuperación percibida.
MÉTODOS:
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a PLDD (n = 57) o la cirugía convencional (n = 58). El cegamiento fue imposible debido a la naturaleza de las intervenciones. Este estudio fue financiado por el Consejo de Seguros de Salud de los Países Bajos.
RESULTADOS:
El resultado primario, RDQ demostró la no inferioridad de PLDD a las 8 (-0,1 [95% CI-2.3 a 2.1]) y 52 semanas (95% IC -1,1 -3,4 a 1,1) en comparación con la cirugía convencional. Hubo, sin embargo, una mayor velocidad de recuperación en favor de la cirugía convencional (HR 0,64 [IC del 95% 0,42-0,97]). El número de reoperaciones fue significativamente menor en el grupo de cirugía convencional (38% versus 16%). En general, una estrategia de PLDD, con cirugía retrasada si es necesario, se tradujo enresultados no inferiores a un año.
CONCLUSIONES:
Al año, una estrategia de PLDD, seguida de cirugía si es necesario, se tradujo enresultados no inferiores en comparación con la cirugía.
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PALABRAS CLAVE:
La ciática; hernia de disco; discectomía; técnicas mínimamente invasivas
- PMID:
- 25614151
- [PubMed - as supplied by publisher]
